Tätigkeitsbeschreibung:

• Interne Betreuung der Baumusterprüfung und EMV Prüfungen nach IEC 60601 zum Erhalt der Produktkonformität elektrischer Medizinprodukte
• Unterstützende Begleitung von Entwicklungsprojekten für unsere medizinisch-elektrische Geräte
• Einbringung des Expertenwissens im Rahmen der Definition der Designinputanforderung bei der Projektbetreuung sowie Beurteilung von Änderungen für medizinisch-elektrische Geräte
• Definition der Vorgaben zur Baumusterprüfung und EMV Prüfungen medizinisch-elektrischer Geräte (Normenkonformitätsprüfung) nach aktuellem Stand der Technik
• Fachlicher Ansprechpartner für externe Stellen sowie die Koordination von Verifizierungsaktivitäten (Prüfungen) zur Erlangung der Nachweise bzgl. der Einhaltung der Marktanforderungen im Rahmen der Baumusterprüfung und EMV Prüfungen von medizinisch-elektrischen Geräten
• Durchführung interner Vergleichsmessungen
• Erstellen von Prüfplänen für externe Teststellen
• Prüfung und Verarbeitung von Prüfberichten externer Prüfstellen
• Bewertung von Normenänderungen und Definition nötiger Maßnahmen

Ausbildung/Anforderungen:

• Ausbildung zum Techniker / Meister oder abgeschlossenes Studium im Bereich Elektronik, Elektro-, Nachrichten- oder Medizintechnik oder vergleichbar bzw. adäquate berufliche Laufbahn
• Mehrjährige praktische Erfahrung in den o.g. Aufgabenbereichen
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse in der Dokumentation technischer Abläufe
• Grundlegende Gesetzes- und Normenkenntnisse (mind. ISO 13485, ISO 9001) sowie ausführliche Normenkenntnisse der IEC 60601-x vor allem in den Bereichen Baumusterprüfung und EMV Prüfungen
• Erfahrung im Umgang mit externen Testhäusern
• Erfahrung im Umgang mit Bugtracking- und Testmanagement-Systemen
• Erfahrung in der Entwicklung von Verifizierungs- und Validierungsstrategien
• Hohe Eigenmotivation und Kreativität bei gleichzeitig zielorientierter Arbeitsweise
• Koordinations- und Teamfähigkeit, Flexibilität, Systemdenken sowie Kommunikationsstärke

Kennziffer: W22EV93

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