Test Specialist – Bereich Baumusterprüfung und EMV (m/w/d)

Tätigkeitsbeschreibung:

 

  • Interne Betreuung der Baumusterprüfung und EMV Prüfungen nach IEC 60601 zum Erhalt der Produktkonformität elektrischer Medizinprodukte
  • Unterstützende Begleitung von Entwicklungsprojekten für unsere medizinisch-elektrische Geräte
  • Einbringung des Expertenwissens im Rahmen der Definition der Designinputanforderung bei der Projektbetreuung sowie Beurteilung von Änderungen für medizinisch-elektrische Geräte
  • Definition der Vorgaben zur Baumusterprüfung und EMV Prüfungen medizinisch-elektrischer Geräte (Normenkonformitätsprüfung) nach aktuellem Stand der Technik
  • Fachlicher Ansprechpartner für externe Stellen sowie die Koordination von Verifizierungsaktivitäten (Prüfungen) zur Erlangung der Nachweise bzgl. der Einhaltung der Marktanforderungen im Rahmen der Baumusterprüfung und EMV Prüfungen von medizinisch-elektrischen Geräten
  • Durchführung interner Vergleichsmessungen
  • Erstellen von Prüfplänen für externe Teststellen
  • Prüfung und Verarbeitung von Prüfberichten externer Prüfstellen
  • Bewertung von Normenänderungen und Definition nötiger Maßnahmen

 

Ausbildung/Anforderungen:

 

  • Ausbildung zum Techniker / Meister oder abgeschlossenes Studium im Bereich Elektronik, Elektro-, Nachrichten- oder Medizintechnik oder vergleichbar bzw. adäquate berufliche Laufbahn
  • Mehrjährige praktische Erfahrung in den o.g. Aufgabenbereichen
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse in der Dokumentation technischer Abläufe
  • Grundlegende Gesetzes- und Normenkenntnisse (mind. ISO 13485, ISO 9001) sowie ausführliche Normenkenntnisse der IEC 60601-x vor allem in den Bereichen Baumusterprüfung und EMV Prüfungen
  • Erfahrung im Umgang mit externen Testhäusern
  • Erfahrung im Umgang mit Bugtracking- und Testmanagement-Systemen
  • Erfahrung in der Entwicklung von Verifizierungs- und Validierungsstrategien
  • Hohe Eigenmotivation und Kreativität bei gleichzeitig zielorientierter Arbeitsweise
  • Koordinations- und Teamfähigkeit, Flexibilität, Systemdenken sowie Kommunikationsstärke

 

Kennziffer: W22EV93

 

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