Ihre Aufgaben:

• Beobachtung der entsprechenden Normen und Vorschriften bzgl. zeitnaher Integration von Neuerungen in die Richard Wolf Prozess-Landschaft
• Unterstützende Begleitung von Entwicklungsprojekten für sterile Medizinprodukte
• Erstellung und Pflege der entsprechenden Validierungsdokumentationen für die Bereiche Sterilisation und Verpackungssysteme unter Berücksichtigung der Anforderungen unserer Zielmärkte
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsberichten
• Beobachtung der weltweiten Entwicklungen bei Sterilprodukten und deren Umfeld z.B. Alternativ-Hersteller oder Lieferanten von sterilen Disposables sowie Sterilverpacker
• Unterstützung der Bereiche Einkauf und Qualitätsmanagement bei der Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten von vorsterilen / sterilen Medizinprodukten sowie deren Überwachung (Auditierung)
• Durchführung von internen Schulungen hinsichtlich Herstellung und Lagerung von sterilen Medizinprodukten
• Aufbau und Pflege einer Wissens-Datenbank in Bezug auf Sterilartikel
• Mitarbeit in einschlägigen Gremien und Normungsgruppen

Ihr Profil:

• Medizintechnische / biochemische Ausbildung oder Studium der Medizintechnik bzw. vergleichbare Qualifikation
• Grundkenntnisse der normativen Anforderungen bei der Herstellung von sterilen Medizinprodukten
• Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ
• Verständnis für die technischen Abläufe bei der Herstellung vorsteriler Produkte wäre wünschenswert
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Projekterfahrung ist von Vorteil
• Prozessorientiertes, systematisches und zielorientiertes Arbeiten

Kennziffer:  W21EH92

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