Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Medizinprodukte / Zulassungen Asia Pacific in Voll- oder Teilzeit
Ihre Aufgaben:
- Sie registrieren unsere Produkte international in Zusammenarbeit mit unseren Kollegen vor Ort bzw. unseren Händlern
- Aus den vorhandenen Dokumenten erstellen Sie das Registrierungsdossier gemäß lokaler Vorgaben
- Anfragen der Behörden oder Benannten Stellen werden von Ihnen koordiniert und beantwortet
- Die regulatorischen Anforderungen in den von Ihnen betreuten Ländern haben Sie im Blick und integrieren diese entsprechend ins Unternehmen
- Bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien sind Sie Teil des Teams
- In Audits und für Kollegen sind Sie ein/e kompetente/r Ansprechpartner/in für regulatorische Fragen in den von Ihnen verantworteten Ländern
- Mit Ihren Ideen sorgen Sie dafür, dass unsere Prozesse verständlich und einfach umsetzbar sind
Ihr Profil:
- Ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen Berufserfahrung mit, idealerweise im Bereich Zulassungen
- Technische Zusammenhänge erfassen Sie leicht und können sie verständlich wiedergeben
- Mit Ihren sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift können Sie überzeugend argumentieren
- Der Umgang mit MS Office und Adobe Acrobat ist für Sie selbstverständlich.
- Sie arbeiten gerne strukturiert und selbstständig, zudem sind Sie ein guter Teamplayer
Kennziffer: W21CRS143
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Personalabteilung / Human Resources