Ihre Aufgaben:

• Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen und internationalen Kollegen bei strategischen und regulatorischen Fragen für Neuzulassungen und Re-Registrierungen von Medizinprodukten
• Erarbeitung von Zulassungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen regionsspezifischen Team für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung von Produkten
• Erstellung von Zulassungsdokumenten in Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kollegen der zuständigen Unternehmensbereiche im Rahmen internationaler Zulassungsprojekte
• Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen für verschiedene Länder unter Berücksichtigung der dort geltenden regulatorischen Anforderungen
• Interpretation internationaler Regularien und Integration neuer Anforderungen in bestehende Prozesse
• Analyse interner Prozesse und Schnittstellen, Erarbeitung und Umsetzung von Verbesserungsvorschlägen
• Pflege und Weiterentwicklung von Datenbanken

Ihr Profil:

• Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation

• Wünschenswert ist fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte

• Erfahrung mit der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Prozessen
• Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten sowie Teamfähigkeit
• Erfahrung im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und SAP
• Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sie zeichnen sich durch ein hohes Maß an Organisationstalent, Kreativität sowie unternehmerisches Denken und proaktives Handeln aus

Kennziffer: W22XP14

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